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关于注射用维生素C说明书修订的通告时间：2025-10-28 关于注射用维生素C说明书修订的通告 广大公众： 峨眉山通惠制药有限公司依据国家药品监督管理局2025年10月09日发布的国家药监局关于修订维生素C注射剂说明书的公告（2025年第98号）要求将在近期对注射用维生素C说明书内容进行统一修订，包括【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】下内容，请知悉。 修订要求如下： 一、【不良反应】项应当包含且不限于以下内容： 上市后监测中发现本品有以下不良反应/事件报告（发生率未知）： 全身性反应：畏寒、寒战、发热等。 皮肤及附件：潮红、皮疹、瘙痒、红斑等。 胃肠系统：恶心、呕吐等。 神经及精神系统：头晕、震颤、头痛等。 呼吸系统：呼吸困难、呼吸急促等。 心血管系统：胸部不适、心悸等。 免疫系统：过敏反应、过敏样反应，严重者可出现过敏性休克等。 局部反应：静脉炎等。 二、【禁忌】项应当包含且不限于以下内容： 对本品及所含成份过敏者禁用。 三、【注意事项】应当包含且不限于以下内容： 1.按照药品说明书规定的适应症、推荐剂量使用药品。 2.与其他药品配伍使用可能增加不良反应的风险。 如您对这本通告中的信息有任何疑问，您可以通过拨打本公司质量服务电话电话0833-5093398或发送邮件至邮箱thzycdr@163.com联系我们。我们将竭诚为您服务。
峨眉山通惠制药有限公司 2025年10月28日
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